НовоСэвен

Фармгруппы:
Коагулянты (в т.ч. факторы свертывания крови), гемостатики
Действующее вещество:
Эптаког альфа (активированный)
Производители:
Novo Nordisk (Дания)
Фармкарта
Меднаправления


Инструкция по применению

Состав и форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 фл.эптаког альфа (активированный) 1,2 мг (60 КЕД)
2,4 мг (120 КЕД)
4,8 мг (240 КЕД)
1 КЕД соответствует 1000 МЕ (Международных Единиц)
вспомогательные вещества: натрия хлорид; кальция хлорида дигидрат; глицилглицин; полисорбат 80; маннитол; азот (для заполнения свободного объема флакона)
во флаконах, в комплекте с растворителем, иглой, стерильным одноразовым полипропиленовым шприцем для разведения и введения, стерильной системой для переливания, 2 спиртовыми тампонами; в коробке 1 комплект.

Описание лекарственной формы
Белый гомогенный лиофилизат.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - гемостатическое. Активирует свертывающую систему крови.
Показания
Кровотечение (в т.ч. профилактика при хирургических операциях) у больных наследственной или приобретенной гемофилией с ингибиторами к факторам коагуляции (FVIII или FIX).
Противопоказания
Гиперчувствительность к белкам мышей, хомячков или коров.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности - только в случае явной необходимости. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
В редких случаях - жар, головная боль, рвота, изменение АД, зуд, покраснение кожи, в отдельных случаях - уменьшение числа тромбоцитов и уровня фибриногена, появление ПДФ и Д-димера, тромботические осложнения (в т.ч. инфаркт миокарда).
Способ применения и дозы
Ингибиторная гемофилия А или ВПоказано как можно более раннее введение препарата НовоСэвен® после начала кровотечения. Рекомендуемая начальная доза, вводимая в/в струйно, составляет 90 мкг на кг массы тела больного. После первой инъекции введение препарата НовоСэвен® можно повторять. Длительность лечения и интервал между введениями препарата определяются тяжестью кровотечения или характером инвазивной процедуры/хирургического вмешательства. Частота введения препарата - каждые 2-3 ч до достижения гемостаза. Если имеются показания для продолжения лечения после остановки кровотечения, то интервалы между введениями препарата могут быть последовательно увеличены до 4, 6, 8 или 12 ч на весь период лечения в соответствии с показаниями.
Кровотечения легкой и средней степени тяжести (включая амбулаторное лечение)
При кровотечении легкой и средней степени тяжести более эффективно раннее введение

Особые указания
При сильных кровотечениях препарат следует вводить в стационаре. Кровотечения легкой или средней тяжести можно лечить на дому в тесном сотрудничестве с гемофильным центром или врачом-гематологом, но не дольше 24 ч. Если кровотечение остановить не удается, госпитализация обязательна.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C (не замораживать).
Срок годности
3 года; После приготовления не хранится.Диагнозы:
D66. - Наследственные дефицит фактора VIII
D69.1 - Качественные дефекты тромбоцитов
D69.6 - Тромбоцитопения неуточненная
D69.8 - Другие уточненные геморрагические состояния
D69.1 - Качественные дефекты тромбоцитов
D69.6 - Тромбоцитопения неуточненная
D69.8 - Другие уточненные геморрагические состояния